“不同醫(yī)院之間、地區(qū)之間，檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)度比較低，數(shù)據(jù)的交換共享比較難。”全國政協(xié)委員、重慶醫(yī)科大學(xué)校長黃愛龍接受中青報(bào)·中青網(wǎng)記者采訪時(shí)表示，建議加快創(chuàng)建國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心，推進(jìn)地區(qū)醫(yī)療資源集約化配置，促進(jìn)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)互用，“不僅可以減輕患者負(fù)擔(dān)，也可以節(jié)約醫(yī)保費(fèi)用、減輕國家負(fù)擔(dān)”。

同時(shí)，此舉也可以推動(dòng)我國體外診斷技術(shù)創(chuàng)新，加快解決體外診斷產(chǎn)品、設(shè)備、技術(shù)“卡脖子”難題，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

“長期以來，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)大多在醫(yī)院內(nèi)部局域網(wǎng)運(yùn)行，但是醫(yī)院之間或是地區(qū)之間的數(shù)據(jù)交換，還存在許多障礙。”黃愛龍表示，患者信息涉及隱私問題，從數(shù)據(jù)安全性考慮，醫(yī)院不太愿意將數(shù)據(jù)共享，另外，不同醫(yī)院使用的技術(shù)架構(gòu)可能不太一樣。

我國醫(yī)院大規(guī)模信息化、數(shù)字化發(fā)端于20余年前，目前發(fā)展已較為成熟、完善，在基礎(chǔ)設(shè)施方面為數(shù)據(jù)共享提供了技術(shù)支撐。但是，數(shù)據(jù)共享尚處于探索階段，患者到不同醫(yī)院求醫(yī)，常常需要重復(fù)做檢查。

“現(xiàn)在的物流很發(fā)達(dá)，除了急診檢驗(yàn)可能需要在臨時(shí)就診的某個(gè)醫(yī)院做，其他項(xiàng)目通過一家檢測(cè)就可以滿足診療需求。”黃愛龍建議，為保證數(shù)據(jù)安全和高效推進(jìn)，應(yīng)由政府部門主導(dǎo)，以某一區(qū)域?yàn)樵圏c(diǎn)，加快創(chuàng)建國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)互用。

他介紹，從信息化、數(shù)字化角度來講，數(shù)據(jù)互聯(lián)互通是大趨勢(shì)，建設(shè)區(qū)域檢驗(yàn)中心符合國家發(fā)展方向，例如新組建的國家數(shù)據(jù)局，就可以在此領(lǐng)域主導(dǎo)，“醫(yī)療大數(shù)據(jù)本身也是大數(shù)據(jù)中非常重要的部分”。

黃愛龍建議，應(yīng)從公立醫(yī)院特別是大型三甲醫(yī)院開始試點(diǎn)，它們的質(zhì)量控制、人員素質(zhì)、設(shè)備采購的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化都更專業(yè)，檢驗(yàn)的項(xiàng)目相對(duì)比較齊全，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)統(tǒng)一，結(jié)果具有權(quán)威性，“由這些醫(yī)院把資源整合起來共享，再通過醫(yī)聯(lián)體、網(wǎng)格化進(jìn)行管理”。

他表示，此舉一可以控制成本，二可以提供權(quán)威數(shù)據(jù)，三可以為國家醫(yī)保節(jié)省費(fèi)用，同時(shí)為患者減輕負(fù)擔(dān)，避免患者同一個(gè)病在不同醫(yī)院求醫(yī)的過程中重復(fù)做檢查。

這一舉措還將產(chǎn)生另一重要影響：有利于推動(dòng)資源集中，大幅提升體外診斷科技創(chuàng)新能力，持續(xù)優(yōu)化體外診斷創(chuàng)新生態(tài)。

體外診斷是臨床診療信息的重要來源，可以為疾病預(yù)防、診斷和治療提供決策依據(jù)，在推動(dòng)分級(jí)診療、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療、深化健康中國建設(shè)等方面具有重要意義。

黃愛龍說，與國際先進(jìn)水平相比，我國體外檢測(cè)對(duì)外服務(wù)種類相對(duì)不足，“我們國家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科多為獨(dú)立設(shè)置，單個(gè)醫(yī)院的檢驗(yàn)項(xiàng)目最多可能開 1000 項(xiàng)左右”。

“為什么很多項(xiàng)目沒有開?可能的原因，一是體外診斷技術(shù)門檻比較高，二是樣本來源比較稀少。”黃愛龍表示，以重慶醫(yī)科大學(xué)為例，臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)位于全國前列，8 家直屬附屬醫(yī)院、60家教學(xué)機(jī)構(gòu)，擁有體外診斷領(lǐng)域唯一的國家重點(diǎn)學(xué)科、首個(gè)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、豐富的臨床資源，“但是能提供的檢驗(yàn)項(xiàng)目也就1000余種。這基本代表了我國大型醫(yī)院最好的檢測(cè)水平”。

全國范圍內(nèi)來看，黃愛龍說，我國對(duì)外提供的醫(yī)療服務(wù)檢測(cè)項(xiàng)目大約只有2000余種，而美國和日本均超過5000種。

究其根源，一些現(xiàn)狀不得不引起重視。黃愛龍指出，我國體外診斷用抗原和抗體、酶與輔酶及其他原料的研發(fā)與生產(chǎn)能力有限，90%的關(guān)鍵診斷標(biāo)志物、核心技術(shù)和高精尖設(shè)備長期從國外進(jìn)口，隨時(shí)面臨科技發(fā)達(dá)國家的打壓封鎖。

另外，中高端體外檢測(cè)領(lǐng)域長期被國外壟斷。黃愛龍介紹，體外診斷根據(jù)技術(shù)精度要求從低到高可以分為生化、免疫和分子診斷，我國在生化診斷領(lǐng)域國產(chǎn)率達(dá)50%，化學(xué)發(fā)光法免疫診斷領(lǐng)域國產(chǎn)率只有20%，基于二代測(cè)序分子診斷國產(chǎn)率只有5%，“中高端領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高，細(xì)分領(lǐng)域長期被國外壟斷”。

造成這一結(jié)果有多方面原因，其中一個(gè)非常關(guān)鍵的因素是沒有形成良好的創(chuàng)新生態(tài)，導(dǎo)致我國體外診斷領(lǐng)域研發(fā)投入不足、研發(fā)積極性不高。

黃愛龍建議，要持續(xù)優(yōu)化體外診斷創(chuàng)新生態(tài)，設(shè)立專項(xiàng)扶持資金，大力支持體外診斷新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā);支持建立體外診斷關(guān)鍵原輔料保稅倉庫，降低體外診斷研發(fā)成本;推動(dòng)成立一批第三方獨(dú)立檢測(cè)中心，為體外診斷研發(fā)提供良好的臨床試驗(yàn)基地;加快布局設(shè)立國家器械評(píng)審分中心，縮短產(chǎn)品送檢、注冊(cè)認(rèn)證周期，提高企業(yè)研發(fā)積極性，加速體外診斷產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

創(chuàng)建國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心則是其中重要的基礎(chǔ)性舉措。黃愛龍說，國家醫(yī)學(xué)中心是以推動(dòng)國家醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步為目標(biāo)設(shè)定的衛(wèi)生健康領(lǐng)域的最高平臺(tái)，而創(chuàng)建國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心對(duì)于聚集和培養(yǎng)體外診斷領(lǐng)域科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、推動(dòng)體外診斷領(lǐng)域重大科技創(chuàng)新、加快體外診斷新技術(shù)臨床應(yīng)用意義重大。